產品時間：2024-09-03
美國PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4紹Supor® EKV除菌過濾器是一款經過驗證的，過濾精 度為0.2μm的，*經濟的除菌級過濾器。廣泛應用 于緩沖液、培養液、眼藥液以及其他液體的過濾。 過濾器內置的聚醚砜（PES）膜具有高度兼容性，在整個pH值范圍內都具有低蛋白吸附特性，確保活性成分的回收率。
美國PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4
· 極低蛋白吸附的親水性PES膜，化學兼容性好 |
· 采用*利的Ultipleat超級打褶結構，具有更大的過濾面積和更高的流速 |
· 內置預過濾層，過濾壽命更長，成本**濟 |
· 高強度的支撐層，在線蒸汽滅菌時可耐受1bar（14.5psi）的壓差 |
· 高強度設計允許反復多次高壓滅菌，延長使用壽命 |
· 低殘留體積 |
· 高質量標準：前進流與采用107/cm2 缺陷型假單胞菌（Brevundimonas diminuta）（ATCC 19146）的細菌挑戰試驗相關聯。每批產品均可提供完備的驗證指南。 |
· 每支濾芯： |
· 在制造生產過程中99%進行完整性測試，測試結果與細菌挑戰相關聯 |
· 均有相應的產品批號和*一的序列號，可*底追溯產品的生產歷史和用戶使用情況 |
· 附有頗爾公司提供的質量標準確認證書和質量控制證書 |
· 按照ISO9000質量管理認證體系的標準生產 |
· 符合USP 121℃第六級體內生物學測試標準，所有材料均隨附于DMF文件，并遞交FDA備案 |
· 每支濾芯符合以下標準 |
· 清潔度：符合USP有關注射液中顆粒物要求 |
· 無纖維脫落標準：符合CFR21章有關規定 |
· 無熱原：符合USP有關細菌內毒素的標準（0.25EU/ml） |
· TOC和電導率：符合USP有關無菌純凈水的*量標準 |
· 可提供一套完整的驗證指南，供客戶驗證使用。 美國PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4
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